Vacina contra dengue: Butantan pede registro de imuzinante de dose única inédito no mundo

O Instituto Butantan pediu à Anvisa, nesta segunda-feira (16), o registro da primeira vacina contra dengue de dosagem única do mundo. O imunizante, nomeado de Butantan-DV, é produzido pelo próprio Instituto.

Caso a Anvisa aceite a solicitação, o Butantan poderá entregar cerca de 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos três anos. A vacina é tetravalente, o que significa que oferece proteção contra quatro cepas diferentes da dengue.

Segundo dados o Ministério da Saúde, até sábado (14), 5.922 morreram vítimas da dengue, neste ano.

Testes da vacina contra dengue

De acordo o Instituto, os ensaios clínicos do imunizante foram encerrados quando o último participante dos estudos completou 5 anos de acompanhamento, em junho.

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A New England Journal of Medicine, que é uma das principais revistas de medicina, indicou que o imunizante tem eficácia geral para prevenir a dengue sintomática em 79,6% dos casos.

Já na análise da revista The Lancet, o nível de confiança da proteção atingiu 89% contra dengue grave, com validade de até cinco anos.

Anvisa e os prazos de entrega do imunizante

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é a responsável pelo registro de remédios e vacinas no Brasil. Ela avalia a eficácia, qualidade e outros requisitos de segurança para comercialização ou distribuição dos mesmos no Sistema Único de Saúde (SUS).

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A Anvisa pode negar o registro, repassar questionamentos para o Butantan ou aprovar a solicitação.

Com o registro, o Instituto envia a sugestão de preço para ser comercializada à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos, enquanto uma Comissão Nacional analisa a implementação da vacina no SUS.

Assim, os prazos ficariam:

• 2025 - entrega de 1 milhão de doses

• 2026 e 2027 - 100 milhões de doses