Anvisa facilita entrega de vacinas vindas de programa da OMS
Decisão da Diretoria Colegiada simplifica o processo de disponibilização de quase 11 milhões de doses do imunizante contra a Covid-19 ainda este mês
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A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (9) uma resolução que dispensa a necessidade de registro e de autorização temporária para uso emergencial das vacinas que serão entregues ao Brasil por meio do Covax Facility, programa da Organização Mundial da Saúde (OMS) que visa à facilitação do acesso aos medicamentos.
A decisão simplifica o processo de disponibilização, ainda este mês, de 10,6 milhões de doses de imunizantes contra o novo coronavírus da Universidade de Oxford e da farmacêutica AstraZeneca.
"A regulamentação foi construída no espírito de simplificação, redução de duplicação de esforços regulatórios e garantia de previsibilidade para que as vacinas [...] possam ser disponibilizadas ao país no menor tempo possível, fortalecendo o processo de imunização", pontuou Meiruze Freitas, relatora do processo.
De acordo com a Anvisa, a liberação foi viável pelo fato de o consórcio Covax contar com a participação de pesquisadores da própria Agência entre os responsáveis pelas análises dos estudos e dados necessários à aprovação das vacinas.
A decisão simplifica o processo de disponibilização, ainda este mês, de 10,6 milhões de doses de imunizantes contra o novo coronavírus da Universidade de Oxford e da farmacêutica AstraZeneca.
"A regulamentação foi construída no espírito de simplificação, redução de duplicação de esforços regulatórios e garantia de previsibilidade para que as vacinas [...] possam ser disponibilizadas ao país no menor tempo possível, fortalecendo o processo de imunização", pontuou Meiruze Freitas, relatora do processo.
De acordo com a Anvisa, a liberação foi viável pelo fato de o consórcio Covax contar com a participação de pesquisadores da própria Agência entre os responsáveis pelas análises dos estudos e dados necessários à aprovação das vacinas.
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