Anvisa aprova vacina de dose única do Butantan contra a dengue
Imunizante nacional passa por última etapa regulatória e deve integrar o SUS em breve
Beto Lima
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) assina nesta quarta-feira (26) um Termo de Compromisso com o Instituto Butantan, etapa necessária para concluir o processo de registro da vacina nacional de dose única contra a dengue, a Butantan-DV. Segundo informações oficiais, o registro ainda não foi concedido, mas a assinatura é um requisito obrigatório para que a análise seja finalizada nos próximos dias.
Também nesta quarta, o Ministério da Saúde, a Anvisa e o Instituto Butantan realizarão uma coletiva de imprensa para atualizar o andamento do processo regulatório e apresentar a perspectiva de oferta do imunizante no Sistema Único de Saúde (SUS). O evento está marcado para as 11h, no Butantan, em São Paulo.
A coletiva contará com a presença do ministro da Saúde, Alexandre Padilha, do diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, além de representantes da Secretaria de Saúde do Estado de São Paulo e do próprio Instituto Butantan. Durante a apresentação, serão detalhados os próximos passos do processo após a assinatura do Termo de Compromisso, que inclui a realização de estudos adicionais e o monitoramento contínuo da vacina.
A vacina é resultado de uma parceria entre o Ministério da Saúde, o Instituto Butantan e o laboratório chinês Wu Xi, responsável por etapas do desenvolvimento tecnológico. A assinatura desta quarta representa a fase final do trâmite regulatório, mas não significa a aprovação automática do imunizante.
A liberação dependerá da análise técnica da documentação complementar que será enviada pelo Butantan após o cumprimento das obrigações previstas no termo.
