Injeção inédita contra gordura abdominal avança para fase final de testes clínicos

Uma nova alternativa não cirúrgica para reduzir gordura abdominal subcutânea (abaixo da pele) está prestes a entrar na etapa final de testes clínicos. Trata-se do CBL-514, um medicamento injetável desenvolvido pelo laboratório Caliway Biopharmaceuticals, de Taiwan, que demonstrou, até agora, capacidade de eliminar gordura localizada com desempenho semelhante ao da lipoaspiração, mas sem a necessidade de cirurgia.

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Como o medicamento funciona?

O CBL-514 é um peptídeo sintético que age diretamente nos adipócitos, células responsáveis pelo armazenamento de gordura no corpo. Ele induz a apoptose (morte programada) dessas células por meio de múltiplos mecanismos, incluindo:

• Inibição da enzima DYRK1b, que favorece a sobrevivência dos adipócitos;
• Aumento da expressão das enzimas caspase 3 e Bax/Bcl-2, envolvidas na morte celular.

O objetivo é promover a redução localizada de gordura sem danificar tecidos adjacentes.

O que já foi observado?

Nos estudos de fase 2, publicados na revista científica Aesthetic Surgery Journal, 43 voluntários foram acompanhados por seis semanas. Os principais achados foram:

• 60% dos participantes tratados com o CBL-514 apresentaram redução de pelo menos 200 ml de gordura subcutânea na região abdominal.
• Em média, os que receberam a maior dose tiveram redução de quase 25% do volume de gordura abdominal.

Em comparação, a lipoaspiração removeu cerca de 183 ml de gordura, segundo estudo de 2012 na mesma revista — ou seja, o novo medicamento pode superar esse volume, com menos riscos e tempo de recuperação.

Efeitos colaterais e segurança

Embora todos os participantes tratados com o CBL-514 tenham relatado algum efeito colateral, a maioria dos casos foi leve ou moderada e desapareceu em até duas semanas. Entre os sintomas mais comuns, estão:

• Hematomas;
• Vermelhidão;
• Dor local;
• Inchaço;
• Coceira;
• Endurecimento da pele;

Apesar dos relatos, nenhum evento adverso grave foi registrado, e nenhuma morte ocorreu durante os testes.

Quais são os próximos passos?

A empresa taiwanesa já solicitou às autoridades regulatórias dos Estados Unidos e Canadá a autorização para iniciar a fase 3 dos estudos clínicos, última antes de um possível pedido de aprovação comercial.

Serão recrutados 300 voluntários em 30 centros de pesquisa nos dois países. Os participantes serão divididos entre grupo placebo e grupo tratado com CBL-514.

A eficácia será medida por ressonância magnética e pela Escala de Avaliação de Gordura Abdominal Relatada pelo Paciente (PR-AFRS), validada pelas agências reguladoras.

Se os resultados forem positivos, o CBL-514 poderá se tornar o primeiro medicamento injetável aprovado com indicação específica para redução de gordura abdominal subcutânea.