Anvisa determina recolhimento de lote de dipirona por risco de contaminação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quarta-feira (8) o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml, produzido pela Hypofarma.

+Covid 19: Nova variante Cicada não indica tendência de maior gravidade, diz especialista

A medida foi publicada no Diário Oficial da União e também prevê a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote 24112378, composto por caixas com 100 ampolas de 2 ml de solução.

De acordo com a agência, foi identificado desvio de qualidade no produto, com presença de material particulado não dissolvido e estranho à formulação, o que motivou a adoção das medidas sanitárias. + Canetas emagrecedoras: Anvisa prepara regras mais rígidas para importadoras e farmácias de manipulação

Em nota, a Hypofarma diz que a decisão tem relação com apenas um lote e que todos os produtos são fabricados segundo os padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes.

Confira posicionamento na íntegra

A Hypofarma esclarece que a ocorrência publicada hoje (8/4), no Diário Oficial da União, está relacionada a um único lote.

A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes, mantendo compromisso permanente com a qualidade, a segurança dos pacientes e a conformidade regulatória.

A Hypofarma segue investindo continuamente na modernização de seus processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais, com foco na excelência operacional e no aprimoramento constante de seus controles de qualidade.

A companhia permanece à disposição, sempre trabalhando em parceria com os órgãos competentes.