Saúde

Anvisa aprova Wegovy em comprimido para emagrecimento

Nova versão da semaglutida será administrada diariamente; estudo clínico apontou perda média de peso superior a 13% em 64 semanas

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Por Caroline Vale
Anvisa aprova primeiro medicamento de GLP-1 oral para obesidade. | silukstockimages/Adobestock

Anvisa aprova primeiro medicamento de GLP-1 oral para obesidade. | silukstockimages/Adobestock

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro da versão em comprimidos do Wegovy, medicamento à base de semaglutida utilizado no tratamento da obesidade.

A nova apresentação é a primeira de um agonista do receptor do hormônio GLP-1 em formato oral aprovada no Brasil para essa finalidade. Até então, o produto era comercializado no país apenas na versão injetável.

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O medicamento é indicado para adultos com obesidade, definida pelo índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², ou com sobrepeso, quando o IMC está entre 27 kg/m² e 30 kg/m² e há pelo menos uma doença associada ao excesso de peso.

O tratamento deve ser utilizado em conjunto com uma dieta de baixa caloria e a prática de atividade física. A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão de alimentos, contribuindo para a redução do peso corporal e a melhora de indicadores metabólicos relacionados à obesidade.

Como funciona a versão em comprimidos

A nova apresentação prevê o uso de um comprimido por dia, com aumento gradual da dose. O tratamento começa com 1,5 mg, passa por etapas de 4 mg e 9 mg e chega à dose diária de manutenção de 25 mg.

A administração deve ser feita em jejum, com uma pequena quantidade de água. Depois de tomar o medicamento, o paciente precisa esperar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

Segundo a Anvisa, a nova formulação também permite a transição entre as versões oral e injetável, quando houver indicação clínica e conforme as orientações da bula.

Estudo apontou perda média de mais de 13% do peso

A aprovação foi sustentada principalmente pelos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras condições de saúde.

Ao longo de 64 semanas de acompanhamento, os participantes tratados com o medicamento apresentaram perda média de peso corporal superior a 13%. A pesquisa também identificou melhora em indicadores de saúde cardiometabólica, em comparação com o grupo que recebeu placebo.

A obesidade é considerada uma doença crônica, progressiva e multifatorial. A condição está associada ao maior risco de problemas como diabetes tipo 2, hipertensão, doenças cardiovasculares, alterações nos níveis de colesterol e apneia obstrutiva do sono.

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