Anvisa aprova registro de duas novas canetas emagrecedoras
Uma delas, da farmacêutica EMS, é genérica e não possui nome comercial; a outra, do laboratório Germed, será vendida como Semaclique
Caneta emagrecedora | Divulgação/Marcello Casal Jr./Agência Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17) registro de dois novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor GLP-1, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras.
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Também indicados para tratamento de diabetes, os dispositivos têm como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética. A comercialização está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias.
A caneta genérica, produzida pela farmacêutica EMS, não possui nome comercial, "conforme determina a regulamentação" para esse tipo de medicamento. Já a outra foi registrada pelo laboratório Germed e deve ser vendida como Semaclique.
Os produtos servem para tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como adjuvante à dieta e exercícios:
- Em monoterapia (tratamento com apenas um medicamento), quando a metformina, um remédio de uso oral contra diabetes, é imprópria ao paciente por causa de intolerância ou contraindicações;
- E em complemento a outros medicamentos.
As canetas devem ser apresentadas como soluções injetáveis para utilização semanal e precisam ser armazenadas em geladeira (temperaturas de 2ºC a 8ºC) antes e depois de início do tratamento.
Veja opções que poderão ser comercializadas:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.
