Anvisa aprova registro de nova vacina para prevenção de bronquiolite em bebês

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de uma nova vacina da Pfizer contra o vírus sincicial respiratório (VSR), causador de infecções no trato respiratório, com destaque para a bronquiolite. A autorização de registro foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira (1º).

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A bronquiolite é uma inflamação dos brônquios – estruturas que levam o ar da traqueia aos pulmões. Ela acomete crianças pequenas e bebês, e tem como sintomas, por exemplo, falta de ar, dificuldade para respirar, chiado no peito e tosse.

A vacina da Pfizer, denominada Abrysvo, foi aprovada para prevenção da doença em crianças desde o nascimento até os 6 meses, por imunização ativa em gestantes. Dessa forma, a aplicação do imunizante deve ser feita nas mães, durante a gestação, e "herdada" pelos bebês.

A Anvisa explica ainda que foi autorizado o uso da Abrysvo também para prevenção da doença do trato respiratório inferior (DTRI) causada pelo VSR em pessoas com 60 anos ou mais.

A aprovação do registro da vacina permite que ela seja distribuída para a população para aplicação conforme as orientações da bula.

Características da vacina

Segundo a Anvisa, a Abrysvo é bivalente, porque é composta por dois antígenos de uma proteína da superfície do vírus sincial respiratório. A administração é intramuscular e em dose única, no segundo ou terceiro trimestre da gestação.

Durante os testes com o imunizante, foram observados alguns efeitos colaterais. Entre os mais comuns estão: dor no local da vacinação, dor de cabeça e dor muscular. A Anvisa diz que as evidências apresentadas foram capazes de demonstrar que os "benefícios da vacina são superiores aos seus riscos".

"Foi também comprovada sua eficácia, segurança e qualidade nos termos da Resolução RDC n° 55/2010, que trata do registro de produtos biológicos".

Em dezembro do ano passado, a Anvisa já havia autorizado o registro de uma vacina contra doenças causadas pelo VSR (a Arexvy, da empresa GlaxoSmith Kline), mas com indicação restrita às pessoas com mais de 60 anos.

Relembra aprovação, nos EUA, da primeira vacina contra o VSR, em maio de 2023: