Anvisa anuncia recolhimento de lote de Aldomet

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (25), o recolhimento voluntário de um lote do medicamento Aldomet, da Aspen Pharma, usado no tratamento da hipertensão arterial. A medida ocorreu após a fabricante identificar um erro no processo de embalagem do remédio.

Segundo a Anvisa, a falha envolve o lote P0019875 do medicamento, no qual blisters (embalagens) que deveriam conter comprimidos de 500 mg foram preenchidos, por engano, pela versão de 250 mg. Além do recolhimento, a agência determinou a suspensão da comercialização, da distribuição e do uso do lote.

Veja o que fazer:

• Confira o lote na embalagem;
• Se o lote for o do recolhimento pare de usar imediatamente;
• Procure um farmacêutico/médico para orientar substituição e continuidade do tratamento;
• Vá à farmácia onde comprou para orientação sobre devolução/reembolso e procedimentos;
• Use os canais oficiais da Anvisa para consultas e alertas.

Em nota, a Aspen Pharma ressaltou que a decisão está restrita ao lote citado, dizendo que todos os demais lotes do medicamento estão adequados para comercialização por distribuidoras e farmácias e uso pelos pacientes.

“A Aspen comunicou à Anvisa a imediata notificação da cadeia de distribuição, de forma a interromper a comercialização daquele lote e assegurar o cumprimento da regulamentação pertinente. Caso haja qualquer necessidade de esclarecimento em relação a esta ação de recolhimento, a empresa coloca à disposição o seu Serviço de Atendimento ao Consumidor”, disse a empresa.

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O Aldomet tem como princípio ativo a metildopa, substância usada principalmente no tratamento da hipertensão — quando a pressão do sangue nas artérias está constantemente elevada por um longo período. O medicamento age diminuindo os impulsos do sistema nervoso central que aumentam a pressão arterial.