Covid-19: Fiocruz deve pedir registro de vacina nos próximos dias
Expectativa do instituto de pesquisa é começar a fabricar o imunizante de Oxford em 20 de janeiro de 2021
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A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) pretende solicitar entre esta e a próxima semana, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o registro definitivo da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e a biofarmacêutica AstraZeneca contra a Covid-19.
A informação foi revelada pelo vice-presidente de Produção e Inovação em Saúde da Fiocruz, Marco Kriger, em entrevista à Rádio Gaúcha, na manhã desta segunda-feira (28). Segundo ele, o pedido à Anvisa incluirá dados que comprovem não só a eficácia do imunizante, mas também a segurança da produção, prevista para começar em 20 de janeiro.
Em relação ao prazo para o órgão dar um parecer sobre o registro da vacina, Kriger pontuou: "a autoridade sanitária teria até 60 dias, mas acho que, pelo trabalho conjunto, estamos muito mais próximos. Temos expectativa de termos o registro até termos a produção das doses".
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A expectativa da Fiocruz é que, a cada semana, a capacidade de produção aumente, começando com 1 milhão de doses no próximo mês. Na semana passada, a presidente do instituto de pesquisa, Nísia Trindade, disse que as primeiras doses seriam entregues ao Ministério da Saúde (MS) em fevereiro de 2021.
A vacina da Universidade de Oxford e AstraZeneca é a única, contra a Covid-19, que o governo federal tem contrato para produção e distribuição. De acordo com anúncio feito pela biofarmacêutica há um dia, a substância deverá ter eficácia de 100% para os casos mais complexos e graves de infecção pelo novo coronavírus.
A informação foi revelada pelo vice-presidente de Produção e Inovação em Saúde da Fiocruz, Marco Kriger, em entrevista à Rádio Gaúcha, na manhã desta segunda-feira (28). Segundo ele, o pedido à Anvisa incluirá dados que comprovem não só a eficácia do imunizante, mas também a segurança da produção, prevista para começar em 20 de janeiro.
Em relação ao prazo para o órgão dar um parecer sobre o registro da vacina, Kriger pontuou: "a autoridade sanitária teria até 60 dias, mas acho que, pelo trabalho conjunto, estamos muito mais próximos. Temos expectativa de termos o registro até termos a produção das doses".
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A expectativa da Fiocruz é que, a cada semana, a capacidade de produção aumente, começando com 1 milhão de doses no próximo mês. Na semana passada, a presidente do instituto de pesquisa, Nísia Trindade, disse que as primeiras doses seriam entregues ao Ministério da Saúde (MS) em fevereiro de 2021.
A vacina da Universidade de Oxford e AstraZeneca é a única, contra a Covid-19, que o governo federal tem contrato para produção e distribuição. De acordo com anúncio feito pela biofarmacêutica há um dia, a substância deverá ter eficácia de 100% para os casos mais complexos e graves de infecção pelo novo coronavírus.
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