Saúde

Vacina do Butantan contra dengue mostra 80,5% de eficácia e proteção por 5 anos, aponta estudo

Pesquisa publicada na revista científica Nature Medicine acompanhou quase 17 mil pessoas e confirmou proteção duradoura do imunizante

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Os resultados do ensaio clínico de fase 3 da vacina tetravalente Butantan-DV, produzida pelo Instituto Butantan, apontaram eficácia de 80,5% contra casos de dengue grave e dengue com sinais de alarme ao longo de quatro anos de acompanhamento.

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O estudo foi publicado na revista científica Nature Medicine e acompanhou quase 17 mil participantes no Brasil, confirmando que a proteção do imunizante se mantém consistente no longo prazo.

O ensaio clínico foi conduzido em 16 centros de pesquisa distribuídos pelas cinco regiões do Brasil. Entre fevereiro de 2016 e julho de 2019, os pesquisadores recrutaram 16.235 participantes com idades entre 2 e 59 anos.

Do total de voluntários, 10.259 receberam uma dose única da vacina Butantan-DV, enquanto 5.976 receberam placebo — substância inativa utilizada em estudos clínicos para comparação com a vacina.

Os participantes foram acompanhados por cinco anos para avaliar a proteção contra diferentes formas da doença.

Vacina também evitou hospitalizações

Além da alta proteção contra casos graves, os pesquisadores observaram impacto relevante na prevenção de internações.

Durante o período de acompanhamento nenhum participante vacinado precisou ser hospitalizado por dengue e oito hospitalizações foram registradas no grupo que recebeu placebo.

Segundo os autores do estudo, o resultado reforça o potencial da vacina para reduzir complicações da doença e aliviar a pressão sobre o sistema de saúde.

Considerando todos os casos de dengue sintomática, independentemente do sorotipo do vírus, a vacina apresentou eficácia geral de 65% durante os cinco anos de monitoramento.

Desafio científico

A dengue é causada por quatro sorotipos diferentes do vírus, o que torna o desenvolvimento de vacinas um desafio científico. A Butantan-DV foi desenvolvida justamente para proteger contra todos eles.

A vacina Butantan-DV foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária em 26 de novembro de 2025 para aplicação em pessoas de 12 a 59 anos.

Desde então, o Instituto Butantan já enviou 1,3 milhão de doses ao Programa Nacional de Imunizações, que distribui as vacinas pelo Sistema Único de Saúde (SUS).

O Ministério da Saúde iniciou a vacinação em janeiro deste ano em três cidades, como parte de um projeto piloto: Nova Lima (MG), Maranguape (CE) e Botucatu (SP)

A estratégia busca imunizar 90% do público-alvo nesses municípios para avaliar o impacto da vacina na redução da transmissão e dos casos graves.

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