Anvisa pede novas informações sobre uso da Coronavac em crianças

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pediu novos dados sobre o uso da vacina Coronavac em crianças de 5 a 11 anos. O Instituto Butantan realizou o pedido de vacinação, em caráter emergencial, para essa faixa etária em dezembro, mas ele ainda está em análise.

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O Butantan enviou, entre outras informações, um estudo do imunizante realizado com crianças no Chile para sustentar a eficácia da Coronavac, o que gerou questionamentos de alguns pontos por parte da Agência e fez com que o pedido demorasse mais a ser aprovado. 

Na próxima 5ª feira (13.jan), haverá uma reunião entre as duas partes e representantes de sociedades médicas para discutir detalhes e os próximos passos, caso o imunizante seja autorizado.

"Por se tratar de uma solicitação de autorização de uso emergencial, a decisão é tomada pela Diretoria Colegiada, com base em subsídios apresentados pela Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) e pela Gerência de Farmacovigilância (GFARM)", explica a Anvisa. Cada diretor terá um voto, caso a resposta da maioria simples seja positiva, a Coronavac estará liberada.