Covid-19: farmacêutica inclui eventos adversos graves em bula de remédio
Alteração na bula do Omiluant ocorreu na sessão "Advertências e Precauções"
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, nesta 6ª feira (03.dez), uma alteração na bula do remédio Omiluant (barictinibe), usado contra covid-19.
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Em carta aos profissionais da saúde, a farmacêutica Eli Lilly do Brasil incluiu novos dados na sessão de "Advertências e Precauções", para a ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores e a atualização sobre episódios de tromboembolismo venoso e malignidade, incluindo linfoma.
Segundo a Anvisa, as novas inclusões foram identificadas a partir de um estudo clínico e de estudo de coorte retrospectivo, que avaliou pacientes em tratamento para artrite reumatoide. A agência destaca que quem prescrever o uso desse medicamento deve considerar as novas mudanças para "avaliar os benefícios e os riscos do tratamento com barictinibe para cada paciente".
O uso do medicamento para pacientes internados com o novo coronavírus foi aprovado pela Anvisa em 17 de setembro.
