Anvisa recebe pedido de estudos clínicos da vacina indiana Covaxin
Solicitação é para realizar fase 3 de testes no Brasil
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nesta 6ª feira (5.fev), o pedido de autorização para que a vacina Covaxin seja testada no Brasil. A solicitação vale para a pesquisa clínica de fase 3.
O pedido foi apresentado pelo laboratório Precisa Farmacêutica, um dia após a Anvisa ter divulgado a não obrigatoriedade de estudos da última fase no país. De acordo com a agência, isso significa que o laboratório considera importante a testagem no Brasil.
A Anvisa deverá divulgar o resultado da análise entre 3 e 5 dias, a depender dos dados necessários para análise técnica. A fase três de testes é a etapa de testagem em massa em seres humanos. A realização no Brasil permitirá o acompanhamento do desenvolvimento clínico por parte da agência e por pesquisadores brasileiros.
A vacina Covaxin é indiana e foi desenvolvida a partir de vírus inativados. A fase de testes será conduzida pelo Instituto Albert Einstein.
O pedido foi apresentado pelo laboratório Precisa Farmacêutica, um dia após a Anvisa ter divulgado a não obrigatoriedade de estudos da última fase no país. De acordo com a agência, isso significa que o laboratório considera importante a testagem no Brasil.
A Anvisa deverá divulgar o resultado da análise entre 3 e 5 dias, a depender dos dados necessários para análise técnica. A fase três de testes é a etapa de testagem em massa em seres humanos. A realização no Brasil permitirá o acompanhamento do desenvolvimento clínico por parte da agência e por pesquisadores brasileiros.
A vacina Covaxin é indiana e foi desenvolvida a partir de vírus inativados. A fase de testes será conduzida pelo Instituto Albert Einstein.
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