Anvisa vai agilizar regulação das vacinas contra Covid-19 com novo método
Submissão contínua faz com que empresas possam enviar dados e solicitar análise à agência mesmo antes que todo o processo esteja finalizado
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou que começará um procedimento diferente para tornar mais rápida a análise de dados e aprovação, ou não, das vacinas contra Covid-19. Trata-se da chamada submissão contínua.
Com esse método, não será preciso esperar até ter todos os dados, documentos técnicos e requerimentos regulatórios preenchidos para solicitar o registro da imunização. Ou seja, conforme os dados são obtidos devem ser enviados à agência para agilizar a regulação.
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"Importante ressaltar que o procedimento de submissão contínua não afeta em nada o padrão de qualidade requerido. A estratégia tem como objetivo acelerar a disponibilização à população brasileira de vacinas contra o novo coronavírus, desde que garantidas a qualidade, a segurança e a eficácia", afirma a nota do órgão", explicou a agência, em nota.
A Instituição analisará a documentação em até 20 dias, "a depender da quantidade de dados submetida, contados a partir da data do protocolo."
