Anvisa aprova segundo autoteste para covid

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta 4ª feira (23.fev), o segundo autoteste para covid-19 do Brasil. Trata-se do produto COVID Ag Detect, da empresa Eco Diagnostica Ltda, desenvolvido para uso de amostra de swab nasal não profunda, com resultado após 15 minutos.

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A Anvisa informou que analisou uma série de requisitos técnicos, entre os quais estão a usabilidade e o gerenciamento de risco. Ambos os critérios são centrais para um autoteste e servem para adequar o produto ao uso por pessoas leigas, garantindo maior segurança. 

"Segundo a avaliação, o produto atendeu aos critérios técnicos definidos pela Agência e também teve o desempenho avaliado e aprovado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), conforme estabelecido no Plano Nacional de Expansão da Testagem (PNE) do ministério da Saúde", explicou a Anvisa, em nota.

No total, foram 22 dias de avaliação para o registro do autoteste. A disponibilidade do produto no mercado, no entanto, depende do estoque da empresa responsável.

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O primeiro autoteste para covid-19 foi aprovado pela Agência no último dia 17. O produto é o Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos, que também utilizada amostra de swab nasal.

Quando usar o autoteste

De acordo com a Anvisa, o autoteste pode ser utilizado entre o 1º e o 7º dia do início dos sintomas como febre, tosse, dor de garganta, coriza, dores de cabeça e no corpo. Caso esteja assintomático, mas ter entrado em contato com alguém que testou positivo, a orientação é aguardar cinco dias para fazer o autoteste. O exame não define um diagnóstico, que deve ser feito por profissional de saúde. Por ter caráter apenas orientativo, não se trata de um atestado médico.