Farmacêutica da Covaxin adia pedido para realizar estudo clínico no Brasil

A farmacêutica responsável pela vacina Covaxin decidiu adiar o pedido para realização de estudos de fase 3 do imunizante no Brasil. A informação foi divulgada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na tarde desta 3ª feira (9.fev).

A submissão dos testes clínicos no Brasil chegou a ser divulgada na última 6ª feira (5.fev), mas a documentação entregue precisará passar por modificações, além de novos dados.

A empresa deverá formalizar o pedido quando estiver com todas as informações necessárias para o pedido de estudo clínico. O prazo de avaliação por parte da Anvisa será após o recebimento oficial da solicitação.

Mais cedo, houve uma reunião entre a agência e representantes das empresas Bharat Biotech, da Precisa Farmacêutica e do Hospital Albert Einstein - que conduzirá a etapa de testes no Brasil.
 

Fase três de testes

A pesquisa clínica é a etapa em que testes são realizados em seres humanos e em maior proporção. Na última semana, a Anvisa retirou a necessidade desse estudo no Brasil, em pedidos de uso emergencial de vacinas contra covid-19, desde que outras agências internacionais tenham validado a última etapa.

Mesmo assim, os responsáveis pela Covaxin demonstraram interesse em realizar a etapa de testes no Brasil.