Americanos poderão fazer teste rápido de covid em casa
O kit auto-administrado de coronavírus foi autorizado pela agência federal que regula o setor alimentar e dos medicamentos nos Estados Unidos
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Os Estados Unidos emitiram uma autorização de uso de emergência para o primeiro teste rápido auto-administrado de coronavírus.
A FDA (Food and Drug Administration), agência federal que regula o setor alimentar e dos medicamentos, aprovou um kit de teste para pessoas com mais de 14 anos. O teste, que só pode ser prescrito, fornece resultados em 30 minutos.
O kit de teste rápido usa tecnologia de amplificação de ácido nucleico, considerada mais precisa do que os testes de antígeno.
"Em 30 minutos ou menos, os resultados podem ser lidos diretamente na tela iluminada da unidade de teste que mostra se uma pessoa é positiva ou negativa para o vírus SARS-CoV-2. Resultados positivos indicam a presença de SARS-CoV-2 ", disse a FDA.
"Continuamos a demonstrar uma velocidade sem precedentes em resposta ao # COVID19", tuitou o comissário da FDA, Stephen Hahn.
A autorização é para um kit de amostra nasal caseiro desenvolvido pela companhia Lucira Health. Os utilizadores recolhem uma amostra com o cotonete nasal incluído e, de seguida, colocam a amostra num pequeno frasco.
O frasco é inserido num pequeno dispositivo que faz a análise. Uma tela iluminada no dispositivo mostra o resultado do usuário em 30 minutos ou menos.
O teste foi projetado para ser acessível e custar menos de US $ 50, de acordo com o site da Lucira Health.
O FDA já tinha aprovado os testes caseiros de Covid-19, dando luz verde no final de abril e início de maio para dois kits de recolha de amostra nasal e um kit de recolha de amostra de saliva.
No entanto, essas amostras tinham de ser enviadas para um laboratório para processamento, em vez de revelar os resultados em casa.
Embora o teste Lucira forneça resultados imediatos, ainda não é o tipo de teste de antígeno barato e rápido que alguns pesquisadores pediram para fazer o rastreamento populacional em grande escala.
A FDA (Food and Drug Administration), agência federal que regula o setor alimentar e dos medicamentos, aprovou um kit de teste para pessoas com mais de 14 anos. O teste, que só pode ser prescrito, fornece resultados em 30 minutos.
O kit de teste rápido usa tecnologia de amplificação de ácido nucleico, considerada mais precisa do que os testes de antígeno.
"Em 30 minutos ou menos, os resultados podem ser lidos diretamente na tela iluminada da unidade de teste que mostra se uma pessoa é positiva ou negativa para o vírus SARS-CoV-2. Resultados positivos indicam a presença de SARS-CoV-2 ", disse a FDA.
"Continuamos a demonstrar uma velocidade sem precedentes em resposta ao # COVID19", tuitou o comissário da FDA, Stephen Hahn.
We continue to demonstrate unprecedented speed in response to #COVID19. FDA authorized the first #COVID19 test that?s fully self-administered & provides results at home. It?s an important advancement, underscoring our commitment to expanding test access. https://t.co/pgoSbvTLYy pic.twitter.com/cF75XHcNMg
? Dr. Stephen M. Hahn (@SteveFDA) November 18, 2020
A autorização é para um kit de amostra nasal caseiro desenvolvido pela companhia Lucira Health. Os utilizadores recolhem uma amostra com o cotonete nasal incluído e, de seguida, colocam a amostra num pequeno frasco.
O frasco é inserido num pequeno dispositivo que faz a análise. Uma tela iluminada no dispositivo mostra o resultado do usuário em 30 minutos ou menos.
O teste foi projetado para ser acessível e custar menos de US $ 50, de acordo com o site da Lucira Health.
O FDA já tinha aprovado os testes caseiros de Covid-19, dando luz verde no final de abril e início de maio para dois kits de recolha de amostra nasal e um kit de recolha de amostra de saliva.
No entanto, essas amostras tinham de ser enviadas para um laboratório para processamento, em vez de revelar os resultados em casa.
Embora o teste Lucira forneça resultados imediatos, ainda não é o tipo de teste de antígeno barato e rápido que alguns pesquisadores pediram para fazer o rastreamento populacional em grande escala.
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