Cópias de Ozempic estão associadas a pelo menos 12 mortes nos EUA, diz fabricante

Um relatório da Novo Nordisk, fabricante do Ozempic e Wegovy, enviado à FDA (Food and Drug Administration), órgão regulador equivalente à Anvisa nos EUA, informou que ao menos 12 pessoas morreram e 144 pacientes foram hospitalizados nos Estados Unidos, devido ao uso de versões manipuladas que "copiam" os dois medicamentos.

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"Estamos profundamente preocupados com empresas que promovem e vendem versões manipuladas e cópias não aprovadas pelo FDA e ANVISA de 'semaglutida' e fontes que espalham informações falsas sobre os GLP-1s ao público. Esses medicamentos, que são cópias de 'semaglutida', apresentam riscos significativos à segurança e à saúde", informa a nota da farmacêutica enviada ao SBT News.

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Dentre os riscos, segundo a Novo Nordisk, estão reações imunológicas, como choque anafilático, o que pode ser fatal.

Ainda de acordo com a farmacêutica, dentre as medidas de combate às falsificações estão a realização de testes contínuos de amostras e, mais recentemente, a "nomeação da semaglutida para as listas do FDA de medicamentos muito complexos para serem manipulados".

Falsificação do Ozempic no Brasil com insulina

Casos de falsificação do medicamento Ozempic já foram identificados em ao menos seis cidades brasileiras. O produto vem sendo trocado por canetas de insulina.

Segundo a farmacêutica, canetas de insulina Fiasp FlexTouch foram substituídas com rótulos de Ozempic do lote NP5K174.

Dentre as cidades está o Rio de Janeiro, onde o caso é investigado pela Polícia Civil, após uma mulher, que realiza o tratamento com o remédio, ter sido hospitalizada em estado grave no hospital Copa D’Or, em Copacabana.

Além da capital carioca, há "casos isolados" identificados em Brasília (DF), Anápolis (GO), Curitiba (PR), Belo Horizonte (MG) e Paty do Alferes (RJ), de acordo com a Novo Nordisk.

Como identificar o Ozempic falso?

"A caneta de Ozempic é de cor azul clara, com o botão de aplicação cinza. Já canetas de insulina Fiasp são azuis escura, com botão laranja", ressalta a nota. Veja na imagem abaixo:

Anvisa identificou três lotes falsificados de semaglutida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já identificou três lotes de semaglutida, principio ativo do Ozempic, falsificados. São eles:

• Lote MP5A064, prazo de validade 10/2025, que apresenta em sua embalagem secundária a concentração de 1,34 mg/mL, em idioma espanhol, que as divergem do lote original;

• Lote LP6F832, data de validade 11/2025;

• Lote MP5C960, que apresente em sua embalagem secundária a concentração de 1 mg, em idioma espanhol.

Confira a nota da Anvisa:

"A Agência solicitou informações às autoridades locais e monitora o caso para avaliar a necessidade de medidas adicionais.

Todas as denúncias recebidas são analisadas e, quando necessário, encaminhadas para investigação em conjunto com os órgãos de Vigilância Sanitária locais. Para os casos de falsificação, as informações são confirmadas junto à empresa fabricante ou detentora do registro no país.

São sinais de desvios de qualidade ou de adulteração do produto: alterações de aspecto, cor, odor, sabor e volume ou presença de corpo estranho. Sempre que houver dúvida o usuário deve entrar em contato com o serviço de atendimento do laboratório farmacêutico para checar as informações e origem do produto.

A falsificação de medicamentos é crime e quando identificada deve ser encaminhada às autoridades policiais".

Veja outras recomendações da farmacêutica para identificar falsos Ozempics

• Sites e canais não licenciados pela Anvisa para comercialização de medicamentos e que usam os nomes das marcas e/ou adotam aplicativos de vendas e redes sociais para ofertar os produtos;

• Embalagem do medicamento rasurada ou visivelmente alterada, em idioma estrangeiro, com aparência farmacêutica (apresentação) diferente da registrada e com informações incorretas sobre o produto – Ozempic 1mg é vendido apenas em canetas pré-preenchidas injetáveis;

• Preços muito abaixo dos aprovados pelo governo (todos os produtos Novo Nordisk seguem a tabela da CMED, órgão federal que regulamenta o preço dos medicamentos no país);

• Adesivos e indicações de "nova fórmula" ou informações semelhantes – a Novo Nordisk não lançou nenhuma nova fórmula de Ozempic desde sua chegada ao mercado, em 2019;

• Canetas de Ozempic 1mg com numerações no seletor de dose diferentes de 0mg e 1mg.