Anvisa aprova medicamento para prevenir vírus respiratório em bebês
Produto será disponibilizado como solução injetável durante períodos de maior circulação do vírus
Anvisa aprova medicamento para prevenir vírus respiratório em bebês | Reprodução
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na segunda-feira (30), o registro do medicamento Enflonsia (clesrovimabe), que age para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR). A decisão responde a um pedido da farmacêutica Merck Sharp & Dohme, que fabrica o remédio.
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Siga no Google DiscoverSegundo a Anvisa, o medicamento será disponibilizado como uma solução injetável, para administração intramuscular em recém-nascidos e bebês lactentes durante períodos de maior circulação do VSR. Isso porque a doença costuma ser mais grave nos primeiros seis meses de vida, sobretudo em prematuros e em crianças com outras condições de saúde, como cardiopatias congênitas ou doença pulmonar crônica.
O remédio também pode ser administrado em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea — em que o coração é temporariamente parado, enquanto uma máquina assume a função. Para este caso, a recomendação é de uma dose adicional do remédio após estabilização clínica, considerando a potencial redução dos níveis no sangue do anticorpo.
O que é o VSR?
O vírus é responsável por infecções no trato respiratório, com destaque para a bronquiolite, que atinge crianças e recém-nascidos. Dados do Ministério da Saúde indicam que o VSR é responsável por cerca de 80% dos casos de bronquiolite e até 60% das pneumonias em crianças menores de dois anos.
Estima-se que uma em cada cinco crianças infectadas necessite de atendimento ambulatorial, enquanto uma em cada 50 seja hospitalizada no primeiro ano de vida. Entre 2018 e 2024, foram registradas 83.740 internações de bebês prematuros devido a complicações relacionadas ao vírus, como bronquite, bronquiolite e pneumonia.
Em dezembro do ano passado, o Ministério da Saúde deu início à campanha nacional de vacinação contra o VSR. A imunização, ofertada pelo Sistema Único de Saúde (SUS), é destinada a gestantes a partir da 28ª semana para prevenir casos de bronquiolite em recém-nascidos.
