Anvisa amplia prazo de validade da vacina da Janssen para 6 meses
Estudos demonstraram que o imunizante se manteve estável pelo período sob armazenamento de 2°C a 8°C
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou neste sábado (9.out) a extensão do prazo de validade da vacina contra covid-19 da Janssen, de 4,5 meses para 6 meses, sob condições de armazenamento de 2°C a 8°C.
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A empresa responsável pela fabricação do imunizante havia solicitado a ampliação do prazo em 15 de setembro deste ano. De acordo com a Anvisa, a aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos, que demonstraram estabilidade da vacina pelo período de 6 meses.
Em junho, a agência reguladora já havia ampliado o prazo de validade de 3 para 4,5 meses, sob as mesmas condições de armazenamento. No Brasil, o imunizante da Janssen, companhia farmacêutica da Johnson & Johnson, está autorizado para uso emergencial desde 31 de março de 2021 e é o único aprovado pela Anvisa em dose única.
Quando armazenada entre temperaturas de -25°C e -15°C, a vacina possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.
O imunizante de dose única é recomendado para pessoas a partir de 18 anos e apresenta 85% de eficácia na prevenção de formas severas da doença, além de proteção completa contra hospitalização e morte.
