Anvisa diz que documentos sobre lotes da Coronavac são insatisfatórios
Mais de 12 milhões de doses do imunizante foram suspensas por serem envasadas em fábrica não inspecionada
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) informou na noite desta 4ª feira (08.set) que os documentos enviados pelo Instituto Butantan sobre os 25 lotes interditados da Coronavac são insatisfatórios e não respondem as incertezas sobre seu local de fabricação, que não foi inspecionado.
De acordo com a agência, é essencial a apresentação do relatório de inspeção emitido pela autoridade sanitária que autorize a produção da Sinovac nesta fábrica localizada na China.
"A análise de risco apresentada pelo Instituto Butantan não foi considerada suficiente para garantir a segurança do processo fabril no novo local. Tal análise não substitui uma inspeção de autoridade sanitária ou o relatório de inspeção sanitária. Somente as autoridades sanitárias possuem competência para atestar as BPFs (Boas Práticas de Fabricação) de um local de fabricação", diz a Anvisa.
A agência informou ainda que trabalha para acelerar a viagem de servidores para inspecionar o novo local de envase da vacina.
"Há a expectativa de confirmação do governo chinês quanto a uma possível isenção da quarentena, visto que os inspetores se encontram vacinados, o que permitirá definir a data final para a inspeção. A equipe inspetora já está designada e preparada para embarcar para China na próxima semana", informou a Anvisa.
