Moderna pede autorização de uso emergencial da vacina contra covid aos EUA
As primeiras doses já poderão ser aplicadas em 21 de dezembro, segundo a farmacêutica
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A farmacêutica Moderna apresentou nesta segunda-feira (30.nov) à Food and Drug Administration (FDA - Anvisa americana) pedido para uso emergencial da vacina contra o coronavírus.
As primeiras doses podem ser aplicadas já em 21 de dezembro se o processo for tranquilo e a aprovação for concedida, disse Stéphane Bancel, presidente-executivo da empresa.
O pedido da Moderna é baseado em dados divulgados hoje que mostram que sua vacina é 94,1% eficaz e que seu estudo de 30.000 pessoas atendeu aos critérios científicos necessários para determinar se a vacina funciona. A descoberta do conjunto completo de dados está de acordo com uma análise de dados anteriores divulgados em 16 de novembro, que descobriram que a vacina era 94,5% eficaz.
Os novos dados também mostram que a vacina é 100% eficaz na prevenção de doenças graves causadas pelo coronavírus. O produto foi desenvolvido em colaboração com pesquisadores do governo do Centro de Pesquisa de Vacinas do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas.
Bancel disse que a empresa estava "no caminho certo" para produzir 20 milhões de doses até o final de dezembro, e de 500 milhões a um bilhão em 2021. Cada pessoa requer duas doses, administradas com um mês de intervalo, portanto, 20 milhões de doses serão suficientes para 10 milhões de pessoas.
Moderna é o segundo fabricante de vacinas a solicitar autorização de uso de emergência; A Pfizer apresentou seu pedido em 20 de novembro. A Pfizer disse que pode produzir até 50 milhões de doses este ano, com cerca de metade indo para os Estados Unidos. Sua vacina também requer duas doses por pessoa.
As primeiras doses podem ser aplicadas já em 21 de dezembro se o processo for tranquilo e a aprovação for concedida, disse Stéphane Bancel, presidente-executivo da empresa.
O pedido da Moderna é baseado em dados divulgados hoje que mostram que sua vacina é 94,1% eficaz e que seu estudo de 30.000 pessoas atendeu aos critérios científicos necessários para determinar se a vacina funciona. A descoberta do conjunto completo de dados está de acordo com uma análise de dados anteriores divulgados em 16 de novembro, que descobriram que a vacina era 94,5% eficaz.
Os novos dados também mostram que a vacina é 100% eficaz na prevenção de doenças graves causadas pelo coronavírus. O produto foi desenvolvido em colaboração com pesquisadores do governo do Centro de Pesquisa de Vacinas do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas.
Bancel disse que a empresa estava "no caminho certo" para produzir 20 milhões de doses até o final de dezembro, e de 500 milhões a um bilhão em 2021. Cada pessoa requer duas doses, administradas com um mês de intervalo, portanto, 20 milhões de doses serão suficientes para 10 milhões de pessoas.
Moderna é o segundo fabricante de vacinas a solicitar autorização de uso de emergência; A Pfizer apresentou seu pedido em 20 de novembro. A Pfizer disse que pode produzir até 50 milhões de doses este ano, com cerca de metade indo para os Estados Unidos. Sua vacina também requer duas doses por pessoa.
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