Anvisa autoriza estudo clínico de vacina contra covid da Sanofi Pasteur
150 voluntários participarão do estudo clínico em quatro estados do país
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta 3ª feira (6.jul), nova pesquisa clínica de vacina contra a covid-19. O estudo, de fase 1/2, irá avaliar a segurança e reposta imune, e contará com a participação de 150 voluntários no Brasil, além de também ocorrer nos Estados Unidos, Honduras e Austrália.
Patrocinado pelo laboratório Sanofi Pasteur, a pesquisa testará três diferentes dosagens do imunizante, para definição da dose ideal, antes de prosseguir para um estudo de fase 3, etapa em que são aplicadas doses em mais voluntários e na qual se verifica a eficácia e possíveis reações adversas. A vacina é de RNA mensageiro (RNAm), mesma tecnologia da Pfizer e da Moderna.
A agência informou,em nota, que o estudo prevê a aplicação de duas doses com 21 dias de intervalo e será realizado em Minas Gerais, Bahia, Mato Grosso do Sul e Rio de Janeiro.