Anvisa aprova medicamento para prevenir vírus respiratório em bebês

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na segunda-feira (30), o registro do medicamento Enflonsia (clesrovimabe), que age para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR). A decisão responde a um pedido da farmacêutica Merck Sharp & Dohme, que fabrica o remédio.

Segundo a Anvisa, o medicamento será disponibilizado como uma solução injetável, para administração intramuscular em recém-nascidos e bebês lactentes durante períodos de maior circulação do VSR. Isso porque a doença costuma ser mais grave nos primeiros seis meses de vida, sobretudo em prematuros e em crianças com outras condições de saúde, como cardiopatias congênitas ou doença pulmonar crônica.

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O remédio também pode ser administrado em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea — em que o coração é temporariamente parado, enquanto uma máquina assume a função. Para este caso, a recomendação é de uma dose adicional do remédio após estabilização clínica, considerando a potencial redução dos níveis no sangue do anticorpo.

O que é o VSR?

O vírus é responsável por infecções no trato respiratório, com destaque para a bronquiolite, que atinge crianças e recém-nascidos. Dados do Ministério da Saúde indicam que o VSR é responsável por cerca de 80% dos casos de bronquiolite e até 60% das pneumonias em crianças menores de dois anos.

Estima-se que uma em cada cinco crianças infectadas necessite de atendimento ambulatorial, enquanto uma em cada 50 seja hospitalizada no primeiro ano de vida. Entre 2018 e 2024, foram registradas 83.740 internações de bebês prematuros devido a complicações relacionadas ao vírus, como bronquite, bronquiolite e pneumonia.

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Em dezembro do ano passado, o Ministério da Saúde deu início à campanha nacional de vacinação contra o VSR. A imunização, ofertada pelo Sistema Único de Saúde (SUS), é destinada a gestantes a partir da 28ª semana para prevenir casos de bronquiolite em recém-nascidos.