Anvisa aprova princípio ativo do Wegovy e Ozempic para tratar gordura no fígado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (15) o uso da semaglutida, princípio ativo presente nos medicamentos Wegovy e Ozempic, da farmacêutica Novo Nordisk, para o tratamento da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH, na sigla em inglês), uma forma grave de gordura no fígado. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União.

A esteatose hepática, conhecida como gordura no fígado, é uma condição silenciosa que pode evoluir para inflamação, cicatrizes irreversíveis (fibrose) e até insuficiência hepática.

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Estima-se que mais de 60% das pessoas com diabetes tipo 2 apresentem algum grau da doença.

Dados apresentados pela Novo Nordisk mostram que a semaglutida na dose de 2,4 mg, utilizada no Wegovy, além de auxiliar na perda de peso, atua diretamente na saúde do fígado, ampliando o cuidado de doenças cardiometabólicas.

A análise do estudo de fase 3 ESSENCE, divulgada durante o principal congresso mundial sobre doenças do fígado, o AASLD 2025, avaliou os primeiros 800 pacientes acompanhados por 72 semanas.

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As respostas ao tratamento foram medidas por meio de biópsias e exames não invasivos, considerando diferentes faixas de perda de peso.

Entre os principais resultados:

• Melhora nos exames hepáticos em todos os grupos tratados com semaglutida 2,4 mg;
• Redução significativa da enzima ALT, marcador de inflamação do fígado;
• Resolução da inflamação em 48,4% dos pacientes com baixa perda de peso (até 2%), contra 25,8% no grupo placebo;
• Tendência de melhora das cicatrizes do fígado (fibrose) em todas as faixas de peso.

Especialistas destacam benefícios

Segundo Martin Holst Lange, diretor científico e vice-presidente executivo de Pesquisa e Desenvolvimento da Novo Nordisk, os resultados indicam um avanço importante no tratamento da doença.

“A MASH afeta mais de 250 milhões de pessoas em todo o mundo e pode evoluir para insuficiência hepática. Os dados mostram que, mesmo com pouca perda de peso, pacientes tratados com semaglutida apresentaram melhora significativa na saúde do fígado”, afirmou.

Uma análise secundária do estudo ESSENCE mostrou que a semaglutida 2,4 mg foi eficaz na reversão da inflamação e na melhora da fibrose independentemente de idade, gênero, raça ou etnia.

A segunda parte do estudo ESSENCE seguirá em andamento, com previsão de divulgação dos resultados finais em 2029.