Anvisa autoriza nova fase de ensaio clínico da Butanvac
Agência vai avaliar a capacidade de imunização, segurança e consistência como dose de reforço
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a segunda fase de ensaios clínicos da Butanvac, vacina contra a covid-19 produzida pelo Instituto Butantan.
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Na nova fase, a Anvisa vai avaliar a capacidade de imunização da vacina, além de sua segurança e consistência como dose de reforço.
Os resultados da fase anterior, incluindo estudos não-clínicos in vitro e em animais, mostram que o imunizante tem segurança aceitável.
Na próxima etapa, serão 4.400 participantes voluntários, de São Paulo, Rio de Janeiro, Rio Grande do Sul e Bahia.
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