Ministério da Saúde envia novas informações sobre autotestes à Anvisa
Agência proibiu produção de uma marca que vendia o produto irregularmente
O Ministério da Saúde enviou à Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa), na noite da última 3ªfeira (25.jan), as informações solicitadas para a liberação dos autotestes para diagnóstico da covid-19 no país.
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De acordo com o documento, "o panorama atual da covid-19, com a circulação de novas variantes, em especial a variante ômicron que possui maior potencial de transmissibilidade, tem gerado o aumento da procura por diagnóstico e, consequentemente, uma grande demanda por testes rápidos na rede assistencial de saúde e sobrecarga dos serviços de saúde. Nesse contexto epidemiológico nacional e diante de experiências internacionais, o ministério da Saúde apresenta considerações acerca do uso de autotestes de antígeno no país", explica.
A indicação é que o autoteste seja do tipo antígeno, como o teste rápido TR-Ag. Para a realização, o indivíduo deve seguir todas as instruções do fabricante e atender a orientação de que, a partir do resultado positivo, procure uma unidade de atendimento de saúde (ou teleatendimento) para que um profissional, mediante as estratégias já definidas, confirme o diagnóstico, prossiga com a notificação e orientações pertinentes de vigilância e assistência em saúde.
Se aprovada, a medida ajudará na testagem sem que o paciente precise procurar uma unidade de pronto-atendimento ou profissional da saúde. "A orientação ao público sobre o manuseio dos testes, a conduta do usuário após o resultado e a notificação do diagnóstico serão incluídos na nova edição do PNE-Teste", pontua a Anvisa.
Sem aprovação
Atualmente, a venda de autotestes é proibida, sendo que na última 3ªfeira, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento, a suspensão da comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso do autoteste covid-19 Isa Lab. A Anvisa informou que "até o momento, não existe nenhum produto aprovado como autoteste, ou seja, para uso por usuários leigos" e que caberá à agência liberar ou não o uso com as novas informações recebidas. "Nessa etapa é avaliado o risco sanitário iminente à saúde da população, e a medida restritiva tem o objetivo de mitigar o risco rapidamente", informa a agência, que disponibiliza serviço de consulta a produtos irregulares.
Já nesta quarta-feira (26.jan), a agência determinou o recolhimento de mais um autoteste de covid-19 - o meuDNA PCR-LAMP Autocoleta de Saliva, da empresa Empreendimentos Pague Menos S/A. Confira a integra do documento enviado pelo ministério da Saúde à Anvisa com informações técnicas sobre autotestes para identificar covid.
Ministério da Saúde envia informações técnicas para Anvisa sobre autotestes de covid by Edney Freitas on Scribd
