Uso emergencial da CoronaVac é recomendado por área de medicamentos
O imunizante ainda tem que ser aprovado por outras duas áreas técnicas e pela diretoria da Anvisa
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A Gerência de Medicamentos recomendou aprovação do uso emergencial da CoronaVac com acompanhamento próximo e reavaliação periódica.
A reunião continua, ainda faltam 2 áreas técnicas e o voto dos diretores.
Entenda a reunião:
A relatora abre com as principais informações dos pedidos.
Depois disso, haverá apresentação das áreas técnicas:
1) a área de medicamentos, que avalia os estudos clínicos e eficácia e segurança;
2) a área de certificação Boas Práticas de Fabricação, que verifica se os locais de fabricação da vacina têm condições adequadas;
3) a área de monitoramento de eventos adversos, que monitora e investiga depois da vacinação se as pessoas tiveram alguma reação à vacina.
Após os pareceres, vem a leitura do voto e a votação. A decisão é publicada no portal da Anvisa.
Acompanhe no SBT News.
A reunião continua, ainda faltam 2 áreas técnicas e o voto dos diretores.
Entenda a reunião:
A relatora abre com as principais informações dos pedidos.
Depois disso, haverá apresentação das áreas técnicas:
1) a área de medicamentos, que avalia os estudos clínicos e eficácia e segurança;
2) a área de certificação Boas Práticas de Fabricação, que verifica se os locais de fabricação da vacina têm condições adequadas;
3) a área de monitoramento de eventos adversos, que monitora e investiga depois da vacinação se as pessoas tiveram alguma reação à vacina.
Após os pareceres, vem a leitura do voto e a votação. A decisão é publicada no portal da Anvisa.
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