Anvisa não vai analisar uso emergencial da vacina russa Sputnik V
Os documentos apresentados não têm os "requisitos mínimos" para submissão e análise, informou a Agência
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou ontem à noite que o pedido feito pela União Química e o Fundo de Investimento Direto Russo solicitando uso emergencial da vacina Sputnik V foi rejeitado porque os documentos não apresentaram "requisitos mínimos para submissão e análise".
A nota divulgada pela agência informou que o pedido foi restituído por não atender os critérios mínimos e "pela falta de autorização para a condução dos ensaios clínicos fase 3, a condução em andamento no país e questões relativas às boas práticas de fabricação". Os testes da fase 3 precisam estar em andamento no Brasil para que o pedido seja analisado, explicou a Anvisa.
O pedido foi apresentado na sexta-feira pela União Química. O laboratório pretende entregar 10 milhões de doses da vacina ainda no primeiro trimestre.
O Fundo russo informou neste domingo (17.jan) que irá enviar os dados exigidos pela Anvisa.
Leia aqui a íntegra da nota da Anvisa
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