Anvisa recebe pedido para avaliação de estudos da vacina da Johnson & Johnson
Este é o quarto laboratório a enviar dados pelo método de submissão contínua para a Anvisa
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A farmacêutica Janssen-Cilag, braço farmacêutico da Johnson & Johnson, iniciou o processo de submissão contínua para a vacina de Covid-19 no Brasil, nesta sexta-feira (27.nov), junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), responsável pelo procedimento.
O primeiro pacote de dados dos estudos referente à qualidade do produto foi protocolado e os técnicos da reguladora têm 20 dias para avaliação.
Este é o quarto laboratório a enviar dados pelo método de submissão contínua, que consiste na entrega fracionada de informações à Anvisa. Os três outros são: AstraZeneca, Sinovac Life Science e Pfizer.
Este início de processo não consiste no pedido formal de autorização da vacina. O prazo de 60 dias para liberação só começa a correr quando todos os documentos necessários forem entregues a agência.
O primeiro pacote de dados dos estudos referente à qualidade do produto foi protocolado e os técnicos da reguladora têm 20 dias para avaliação.
Este é o quarto laboratório a enviar dados pelo método de submissão contínua, que consiste na entrega fracionada de informações à Anvisa. Os três outros são: AstraZeneca, Sinovac Life Science e Pfizer.
Este início de processo não consiste no pedido formal de autorização da vacina. O prazo de 60 dias para liberação só começa a correr quando todos os documentos necessários forem entregues a agência.
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