Testes com vacina de Oxford são retomados hoje no Brasil
Estudo internacional estava suspenso desde a última semana. Anvisa permitiu o retorno neste sábado (12)
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Os testes da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford, em parceria com o laboratório AstraZeneca, foram retomados no Brasil nesta segunda-feira (14). Eles estavam suspensos desde a terça-feira (08) após um voluntário apresentar reação adversa ao medicamento.
O sinal verde para o retorno foi dado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) após comunicado de segurança enviado pela Autoridade Sanitária do Reino Unido (MHRA) e pela própria AstraZeneca no sábado (12).
"Após avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de dados de segurança gerados no estudo, a agência concluiu que a relação benefício/risco se mantém favorável, e por isso, o estudo poderá ser retomado", contou a Anvisa em nota.
No comunicado, a agência ainda acrescenta que continuará acompanhando todos os eventos observados durante a pesquisa e caso seja identificada qualquer situação grave com voluntários brasileiros, as medidas de segurança serão devidamente tomadas.
Além da conhecida "vacina de Oxford" ainda estão sendo feitos ensaios clínicos no país da CoronaVac, produzida pelo laboratório chinês Sinovac Biontech e de imunizações desenvolvidas pelas farmacêuticas Pfizer e BioNTech.
O sinal verde para o retorno foi dado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) após comunicado de segurança enviado pela Autoridade Sanitária do Reino Unido (MHRA) e pela própria AstraZeneca no sábado (12).
"Após avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de dados de segurança gerados no estudo, a agência concluiu que a relação benefício/risco se mantém favorável, e por isso, o estudo poderá ser retomado", contou a Anvisa em nota.
No comunicado, a agência ainda acrescenta que continuará acompanhando todos os eventos observados durante a pesquisa e caso seja identificada qualquer situação grave com voluntários brasileiros, as medidas de segurança serão devidamente tomadas.
Além da conhecida "vacina de Oxford" ainda estão sendo feitos ensaios clínicos no país da CoronaVac, produzida pelo laboratório chinês Sinovac Biontech e de imunizações desenvolvidas pelas farmacêuticas Pfizer e BioNTech.
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