Anvisa determina recolhimento de fórmula infantil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na segunda-feira (8), o recolhimento da fórmula infantil 1ª e 2ª Infância da Marca Essentia Pharma, fabricada pela HKM Farmácia de Manipulação Ltda. A medida também suspende a comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso.

Segundo a Anvisa, o produto está sendo comercializado como fórmula infantil sem possuir a regularização sanitária adequada. Além disso, utiliza rótulos, informações e alegações que podem levar o consumidor a acreditar que se trata de uma fórmula infantil autorizada.

“Não há comprovação de que o produto atenda aos requisitos de segurança, composição, qualidade e valor nutricional exigidos. Isso expõe lactentes e crianças pequenas — um público extremamente vulnerável — a riscos à saúde e pode induzir o consumidor ao erro quanto à natureza e à qualidade do produto”, disse a Anvisa.

Veja o que fazer:

• Se o lote for o do recolhimento pare de usar imediatamente;
• Procure um farmacêutico/médico para orientar substituição e continuidade do tratamento;
• Vá à farmácia onde comprou para orientação sobre devolução/reembolso e procedimentos;
• Use os canais oficiais da Anvisa para consultas e alertas.

Em nota, a HKM Farmácia de Manipulação informou que a fórmula citada pela Anvisa não é um produto de venda livre. De acordo com a empresa, trata-se de uma fórmula manipulada, elaborada individualmente e apenas mediante prescrição médica.

A companhia também afirmou que cumpre as exigências técnicas e sanitárias aplicáveis ao setor magistral, incluindo procedimentos de controle de qualidade, rastreabilidade, rotulagem, estabilidade e análises microbiológicas. Destacou, ainda, seu compromisso com a individualização de tratamentos, conforme prescrição profissional.

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“A empresa avaliará as medidas regulatórias, administrativas e jurídicas cabíveis para o adequado esclarecimento da questão e permanece à disposição para prestar todas as informações necessárias, reafirmando seu compromisso com a segurança dos clientes, a transparência e a atuação responsável no setor magistral”, disse a HKM Farmácia de Manipulação.