Anvisa autoriza ampliação de validade de vacinas bivalentes da Pfizer
Decisão foi baseada em estudos de estabilidade que não demonstraram alteração no medicamento
SBT News
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta 6ª feira (09.fev) a ampliação do prazo de validade das vacinas Comirnaty bivalentes BA.1 e BA.4/BA.5, produzidas pela empresa Pfizer.
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A partir de agora elas passam a valor por 18 meses (antes, eram 12 meses). A Anvisa, em comunicado, esclarece que os cuidados com a preservação permanecem os mesmos. "Os cuidados de conservação não sofreram alterações, mantendo-se a orientação prévia para armazenamento entre -90 e -60°C, incluindo armazenamento de curto prazo a 5 ± 3°C pelo prazo máximo de 10 semanas (dentro do prazo de validade de 18 meses)".
Para a decisão foram considerados novos dados de estudos de estabilidade e que demonstraram não haver alteração nas especificações de qualidade das vacinas no período adicional ao prazo anteriormente autorizado.
As vacinas Corminaty bivalentes oferecem proteção contra a variante original do vírus causador da Covid-19 e contra as cepas que surgiram posteriormente, incluindo a Ômicron, variante de preocupação no momento. Estas vacinas foram autorizadas para uso como dose de reforço na população a partir de 12 anos.
