Anvisa aprova uso emergencial de teste da Fiocruz para varíola dos macacos
Medida tem como objetivo acelerar diagnóstico para o tratamento da doença
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na 2ª feira (29.ago), o uso emergencial de 24 mil unidades de testes para a varíola dos macacos, produzidos pela Fiocruz. A autorização foi concedida após solicitação conjunta da Secretaria de Vigilância em Saúde, do Ministério da Saúde, e do Instituto Bio-Manguinhos.
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Segundo a agência, a aprovação foi feita mediante análise de estratégias de monitoramento, garantia da qualidade dos testes e risco associado à demora no diagnóstico. Isso porque, até o momento, não existe nenhum teste comercial com registro aprovado pela Anvisa, o que pode atrasar no tratamento da doença.
"Com o pedido de uso emergencial dos dois kits, o Ministério da Saúde pretende descentralizar a realização do diagnóstico da Monkeypox para a Rede de Laboratórios Centrais de Saúde Pública (Lacen) e propiciar o diagnóstico mais oportuno, com a redução do tempo de liberação do resultado ao paciente", informou a entidade.
Na última semana, a Anvisa já havia aprovado a dispensa de registro para que o Ministério importe e utilize a vacina Jynneos/Imvanex, para imunização contra a varíola dos macacos. A decisão, concedida por unanimidade, atendeu uma solicitação da pasta e terá validade de seis meses. O imunizante é destinado para maiores de 18 anos.
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Até o momento, mais de 4 mil casos de varíola dos macacos foram registrados no Brasil. A segunda morte pela doença foi notificada nesta semana, no Rio de Janeiro, em um paciente de 33 anos que estava internado desde o dia 19. Segundo a secretaria de saúde, ele tinha baixa imunidade e comorbidades, o que agravaram a infecção.
