Vacina contra dengue: Butantan pede registro de imunizante de dose única inédito no mundo
Solicitação de registro foi enviada para a Anvisa; caso seja aceita, três milhões de doses serão entregues até 2026
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Derick Toda
16/12/2024, 15:23 • Atualizado em 18/12/2024, 17:47
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Butatan-DV, a vacina de dose única contra dengue | Reprodução/MS
O Instituto Butantan pediu à Anvisa, nesta segunda-feira (16), o registro da primeira vacina contra dengue de dosagem única do mundo. O imunizante, nomeado de Butantan-DV, é produzido pelo próprio Instituto.
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Caso a Anvisa aceite a solicitação, o Butantan poderá entregar cerca de 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos três anos. A vacina é tetravalente, o que significa que oferece proteção contra quatro cepas diferentes da dengue.
Ministério da saúde altera calendário vacinal de Covid-19 | Marcelo Camargo/Agência Brasil
De acordo o Instituto, os ensaios clínicos do imunizante foram encerrados quando o último participante dos estudos completou 5 anos de acompanhamento, em junho.
ANew England Journal of Medicine, que é uma das principais revistas de medicina, indicou que o imunizante tem eficácia geral para prevenir a dengue sintomática em 79,6% dos casos.
Já na análise da revista The Lancet, o nível de confiança da proteção atingiu 89% contra dengue grave, com validade de até cinco anos.
Anvisa e os prazos de entrega do imunizante
anvisa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é a responsável pelo registro de remédios e vacinas no Brasil. Ela avalia a eficácia, qualidade e outros requisitos de segurança para comercialização ou distribuição dos mesmos no Sistema Único de Saúde (SUS).
A Anvisa pode negar o registro, repassar questionamentos para o Butantan ou aprovar a solicitação.
Com o registro, o Instituto envia a sugestão de preço para ser comercializada à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos, enquanto uma Comissão Nacional analisa a implementação da vacina no SUS.
Assim, os prazos ficariam:
2025 - entrega de 1 milhão de doses
2026 e 2027 - 100 milhões de doses
Vacina contra dengue: Butantan pede registro de imunizante de dose única inédito no mundoSolicitação de registro foi enviada para a Anvisa; caso seja aceita, três milhões de doses serão entregues até 2026Saúde2024-12-16T15:23:50.554ZO Instituto Butantan pediu à Anvisa, nesta segunda-feira (16), o registro da primeira vacina contra dengue de dosagem única do mundo. O imunizante, nomeado de Butantan-DV, é produzido pelo próprio Instituto. Caso a Anvisa aceite a solicitação, o Butantan poderá entregar cerca de 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos três anos. A vacina é tetravalente, o que significa que oferece proteção contra quatro cepas diferentes da dengue. Segundo dados o Ministério da Saúde, até sábado (14), . Testes da vacina contra dengue De acordo o Instituto, os ensaios clínicos do imunizante foram encerrados quando o último participante dos estudos completou 5 anos de acompanhamento, em junho. A New England Journal of Medicine, que é uma das principais revistas de medicina, indicou que o imunizante tem eficácia geral para prevenir a dengue sintomática em 79,6% dos casos. Já na análise da revista The Lancet, o nível de confiança da proteção atingiu 89% contra dengue grave, com validade de até cinco anos. Anvisa e os prazos de entrega do imunizante A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é a responsável pelo registro de remédios e vacinas no Brasil. Ela avalia a eficácia, qualidade e outros requisitos de segurança para comercialização ou distribuição dos mesmos no Sistema Único de Saúde (SUS). A Anvisa pode negar o registro, repassar questionamentos para o Butantan ou aprovar a solicitação. Com o registro, o Instituto envia a sugestão de preço para ser comercializada à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos, enquanto uma Comissão Nacional analisa a implementação da vacina no SUS. Assim, os prazos ficariam: São PauloSPSudestehttps://sbtnews.sbt.com.br/noticia/saude/vacina-contra-dengue-butantan-pede-registro-do-imuzinante-de-dose-unica-inedito-no-mundo
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