Anvisa tem nove pedidos para venda de autotestes de covid
Produtos devem apresentar desempenho de 80% a 97% para obter autorização
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, na manhã desta 4ª feira (2.fev), a solicitação de nove pedidos para a venda de autotestes de covid-19. A expectativa é que os primeiros produtos cheguem às farmácias no fim de fevereiro.
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De acordo com a agência, quatro pedidos já estão em análise tanto pela entidade quanto pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS). Para serem aprovados, os autotestes precisam confirmar um desempenho mínimo de 80% a 97%, respectivamente.
"A exigência é dada para esses testes pois eles são destinados ao público leigo, existindo maior assimetria de informação do que os testes profissionais", informou a Anvisa. Além dos produtos já citados, outros cinco pedidos aguardam o início do processo de análise.
A comercialização do autoteste foi autorizada pela entidade na última 6ª feira (28.jan) com o objetivo de conter as lotações em unidades de saúde. Agora, é necessário que os fabricantes dos exames solicitem autorização à Anvisa antes de distribuírem o produto para farmácias e drogarias do país.
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Confira as empresas que aguardam a autorização para a venda do produto:
- Abbott (1);
- Medlevensohn (1);
- Okay Technology (1);
- LMG Lasers; Ebram (1);
- HI Technologies (1);
- Nutriex (2);
- Kovalent (2).
