Anvisa diz que ainda busca respostas para analisar Sputnik V

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou no final da manhã desta 4ª feira (5.mai) nota de esclarecimento sobre a análise da vacina Sputnik V.

"Há rigor técnico sim em reuniões e trocas de informações, mas não falta respeito pelos países e suas autoridades e nem ao desenvolvimento científico e os esforços que todos estão realizando na tentativa de colocar à disposição mais vacinas para a população brasileira.   A Anvisa não está acima das críticas, mas são inadmissíveis os ataques à autoridade sanitária do Brasil e aos seus servidores públicos, que vem atuando conforme a missão de servir ao Estado brasileiro e de promover a proteção da saúde da população", diz a nota.

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A agência divulgou 23 pontos que ainda precisam de informação (veja ao final da reportagem) e destaca que o que exige para aprovar a vacina não são motivos para indignação e tentativa de difamação do Brasi. "A Agência vem exigindo, por exemplo, o relatório técnico ou dados de toxicologia (p.e: estudos capazes de comprovar que a vacina não tem toxicidade para os órgãos reprodutivos e para o feto); dados de segurança por faixa etária e segurança, para aplicação da vacina em pessoas idosas e para as pessoas que já tiveram a Covid-19, justificativas sobre os vieses observados nos estudos clínicos; dados sobre as respostas imunes induzidas pela vacina., relatórios de validação, estudos comparativos capazes de garantir que a produção do lote comercial é semelhante com o lote de 5 litros dos estudos clínicos, dados sobre o controle de vírus adventícios, impurezas, contaminantes e adenovírus replicantes e outros elementos já disponibilizados nos votos dos diretores e nas exigências feitas ao desenvolvedor", afirma.
   
Pontos da Anvisa sobre Sputnik V:

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