Anvisa dispensa autorização de uso emergencial para vacinas da Covax
A resolução vale apenas para vacinas adquiridas pelo Ministério da Saúde via Covax Facility, uma coalizão de 191 países liderada pela OMS
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (9.fev) a dispensa do registro e autorização temporária de uso emergencial das vacinas adquiridas pelo Ministério da Saúde via Covax Facility. A Covax Facility é uma coalizão de 191 países liderada pela OMS para impulsionar o desenvolvimento e a distribuição das vacinas.
A iniciativa irá simplificar os processos de modo a garantir que as vacinas sejam disponibilizadas. De acordo com a diretora Meiruze Freitas, o objetivo é reduzir a duplicação de esforços regulatórios, garantindo a disponibilização de vacinas que tenham passado por avaliação regulatória equivalente à desempenhada pela Anvisa. "A Agência possibilita hoje a ampliação do acesso no Brasil a novas doses de vacinas, fortalecendo o processo de imunização", afirmou Meiruze Freitas, relatora do processo.
A dispensa de registro e de autorização de uso emergencial é possível porque, além da equivalência no que se refere à avaliação regulatória, o consórcio internacional conta com a participação de especialistas da Agência entre os responsáveis pelas análises dos estudos e dados necessários à aprovação das vacinas.
A iniciativa irá simplificar os processos de modo a garantir que as vacinas sejam disponibilizadas. De acordo com a diretora Meiruze Freitas, o objetivo é reduzir a duplicação de esforços regulatórios, garantindo a disponibilização de vacinas que tenham passado por avaliação regulatória equivalente à desempenhada pela Anvisa. "A Agência possibilita hoje a ampliação do acesso no Brasil a novas doses de vacinas, fortalecendo o processo de imunização", afirmou Meiruze Freitas, relatora do processo.
A dispensa de registro e de autorização de uso emergencial é possível porque, além da equivalência no que se refere à avaliação regulatória, o consórcio internacional conta com a participação de especialistas da Agência entre os responsáveis pelas análises dos estudos e dados necessários à aprovação das vacinas.
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