Vacina contra covid-19 da Sanofi em parceria com GSK sofre atraso
Farmacêuticas vão fazer mudanças no imunizante para melhorar a resposta imunológica em idosos e apresentar novo estudo em fevereiro
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As farmacêuticas Sanofi e GSK (GlaxoSmithKline) anunciaram nesta 6ª feira (11.dez) que atrasaram o cronograma da vacina desenvolvida em conjunto contra a covid-19. De acordo com as empresas, elas pretendem fazer mudanças no imunizante para melhorar a resposta imunológica em idosos.
Os dois laboratórios esperam disponibilizar a vacina no quarto trimestre do próximo ano. O plano original era apresentar um pedido de licença no primeiro semestre de 2021 e produzir um bilhão de doses.
A Sanofi, que está desenvolvendo a vacina em parceria com a GSK - que fornece o adjuvante - havia informado recentemente que esperava iniciar os últimos testes em humanos (fase 3) no fim de dezembro.
Mas os resultados provisórios dos primeiros testes (fases 1 e 2) não atingiram as expectativas. Embora a resposta imunológica em adultos com idades entre 18 a 49 anos seja "comparável a de pacientes que se recuperaram da infecção por covid-19", esta resposta é "insuficiente" nos adultos.
Ainda segundo a agência, a Sanofi afirmou que isso pode ter acontecido devido a uma concentração insuficiente do antígeno utilizado. Agora, as duas empresas planejam um novo estudo com uma formulação aprimorada em fevereiro.
Os dois laboratórios esperam disponibilizar a vacina no quarto trimestre do próximo ano. O plano original era apresentar um pedido de licença no primeiro semestre de 2021 e produzir um bilhão de doses.
A Sanofi, que está desenvolvendo a vacina em parceria com a GSK - que fornece o adjuvante - havia informado recentemente que esperava iniciar os últimos testes em humanos (fase 3) no fim de dezembro.
Mas os resultados provisórios dos primeiros testes (fases 1 e 2) não atingiram as expectativas. Embora a resposta imunológica em adultos com idades entre 18 a 49 anos seja "comparável a de pacientes que se recuperaram da infecção por covid-19", esta resposta é "insuficiente" nos adultos.
Ainda segundo a agência, a Sanofi afirmou que isso pode ter acontecido devido a uma concentração insuficiente do antígeno utilizado. Agora, as duas empresas planejam um novo estudo com uma formulação aprimorada em fevereiro.
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