Anvisa não recebeu pedido para registro de soro anti-Covid com anticorpos de cavalo
Estudo mostra que substância é até 100 vezes mais potente para produzir anticorpos neutralizantes do vírus
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que não há solicitação para condução de estudo ou registro do produto feito através do soro de cavalos para o tratamento do coronavírus. No estudo, os plasmas dos animais apresentaram anticorpos neutralizantes de 20 a 100 vezes mais potentes contra o vírus do que os de pessoas que já foram contaminadas.
Para que a avaliação seja feita, o laboratório farmacêutico precisa formalizar o pedido. A instituição garante que não é possível fazer afirmações sobre expectativa de aprovação e de tempo antes de um solicitação formal do produto.
Prioridade
Desde o início da pandemia do novo coronavírus, a Anvisa editou uma série de medidas que dão prioridade total para qualquer medicamento ou vacina que tenha como foco o enfrentamento da Covid-19.
As solicitações de autorização de estudo clínico (teste em humanos) têm sido avaliadas no prazo de 72 horas em reuniões com as empresas e um comitê do órgão.
De forma geral, qualquer medicamento ou vacina passa por três etapas fundamentais:
1) desenvolvimento exploratório;
2) pesquisa pré-clínica;
3) pesquisa clínica (uso em humanos);
4) registro.
Para que a avaliação seja feita, o laboratório farmacêutico precisa formalizar o pedido. A instituição garante que não é possível fazer afirmações sobre expectativa de aprovação e de tempo antes de um solicitação formal do produto.
Prioridade
Desde o início da pandemia do novo coronavírus, a Anvisa editou uma série de medidas que dão prioridade total para qualquer medicamento ou vacina que tenha como foco o enfrentamento da Covid-19.
As solicitações de autorização de estudo clínico (teste em humanos) têm sido avaliadas no prazo de 72 horas em reuniões com as empresas e um comitê do órgão.
De forma geral, qualquer medicamento ou vacina passa por três etapas fundamentais:
1) desenvolvimento exploratório;
2) pesquisa pré-clínica;
3) pesquisa clínica (uso em humanos);
4) registro.
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