Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprova registro de insumo da Fiocruz
Brasil terá vacina contra covid-19 de fabricação 100% nacional
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão na produção da vacina contra covid-19 da Fiocruz com o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) fabricado pela própria Fiocruz. Na prática, a decisão conclui o processo da Fiocruz para que o Brasil tenha uma vacina 100% nacional, com todas as etapas de produção feitas no país.
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Em nota, a Anvisa esclareceu que avaliou os estudos de comparabilidade. Estes estudos demonstram que, ao ser fabricada no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada.
Em maio de 2021 a Anvisa já havia feito a Certificação de Boas Práticas de Fabricação do novo insumo, o que garante que a linha de produção cumpre com todos os requisitos necessários para a garantia da qualidade do IFA. Desde então a Fiocruz vinha realizando a produção de lotes testes para obter a autorização de uso do IFA nacional na vacina covid-19, do tipo recombinante.
A vacina da Fiocruz está autorizada no Brasil desde 17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de março de 2021. No texto da nota, a Anvisa finaliza dizendo que "reafirma da ciência para a Saúde Pública para que seja disponibilizadas vacinas com qualidade, segurança e eficácia", conclui a Agência de Vigilância Sanitária.
