Canadá pode aprovar vacina da Pfizer em dezembro
No Brasil, a empresa deu início nesta semana ao processo de submissão contínua para o registro de sua vacina contra covid-19
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Em coletiva de imprensa em Ottawa, Supriya Sharma, consultora médica sênior da Health Canada ( Anvisa canadense ), anunciou que o Canadá está analisando os mesmos dados que os reguladores nos Estados Unidos e na União Europeia, e tem um sistema de autorização semelhante para uso durante uma emergência de saúde pública e poe aprovar ainda em dezembro a vacina da Pfizer e da BioNTech.
A Health Canada havia dito anteriormente que uma aprovação provavelmente viria no início do primeiro trimestre, sob um novo processo de revisão acelerada muito semelhante ao que está em vigor nos Estados Unidos.
"Acho que os cronogramas gerais de autorizações em torno de dezembro e da obtenção dos embarques em janeiro e da movimentação em janeiro são as melhores (previsões) que podemos dar neste momento", disse ela.
A Agência Europeia de Medicamentos está "muito esperançosa" de poder dar uma opinião científica positiva antes do Natal, disse seu diretor-executivo na quarta-feira (25.nov).
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA realizará uma reunião em 10 de dezembro, na qual os membros discutirão a vacina da Pfizer. A agência se recusou a prever quanto tempo levaria sua revisão, mas tanto a Pfizer quanto o secretário de Saúde dos Estados Unidos, Alex Azar, disseram que o FDA poderia autorizar a vacina em meados de dezembro.
No Brasil, também na quarta-feira (25.nov), a Pfizer deu início ao processo de submissão contínua para o registro de sua vacina contra covid-19, desenvolvida em parceria com a empresa de biotecnologia alemã BioNTech, junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Na semana passada,a Pfizer apresentou ao governo federal uma proposta de comercialização da vacina contra covid-19 que permitiria a vacinação já no primeiro semestre do ano que vem de milhões de pessoas no país.
A Health Canada havia dito anteriormente que uma aprovação provavelmente viria no início do primeiro trimestre, sob um novo processo de revisão acelerada muito semelhante ao que está em vigor nos Estados Unidos.
"Acho que os cronogramas gerais de autorizações em torno de dezembro e da obtenção dos embarques em janeiro e da movimentação em janeiro são as melhores (previsões) que podemos dar neste momento", disse ela.
A Agência Europeia de Medicamentos está "muito esperançosa" de poder dar uma opinião científica positiva antes do Natal, disse seu diretor-executivo na quarta-feira (25.nov).
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA realizará uma reunião em 10 de dezembro, na qual os membros discutirão a vacina da Pfizer. A agência se recusou a prever quanto tempo levaria sua revisão, mas tanto a Pfizer quanto o secretário de Saúde dos Estados Unidos, Alex Azar, disseram que o FDA poderia autorizar a vacina em meados de dezembro.
No Brasil, também na quarta-feira (25.nov), a Pfizer deu início ao processo de submissão contínua para o registro de sua vacina contra covid-19, desenvolvida em parceria com a empresa de biotecnologia alemã BioNTech, junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Na semana passada,a Pfizer apresentou ao governo federal uma proposta de comercialização da vacina contra covid-19 que permitiria a vacinação já no primeiro semestre do ano que vem de milhões de pessoas no país.
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