Vacina para crianças: Anvisa pede mais documentos à Pfizer
Análise do pedido para vacinar faixa de 5 a 11 anos pode atrasar
A Pfizer recebeu na 4ª feira (24 de nov.) a informação de que terá que apresentar mais documentos à Agência Nacional de Vigilância Sanitária para que o órgão continue analisando o pedido de inclusão de crianças de 5 a 11 anos na vacinação contra a covid-19, segundo apurou o SBT News.
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A expectativa da farmacêutica americana para ter sua solicitação atendida é positiva, pois a vacina já está sendo aplicada neste público infantil nos Estados Unidos e conseguiu também autorização para que seja ministrada nesta faixa etária na Europa. Porém, a empresa não apresentou todos os mesmos documentos, estudos e resultados que foram usados no exterior. Este vaivém de exigências costuma ser comum entre a Anvisa e as empresas.
O pedido da Pfizer para a análise foi protocolado na agência no dia 12 de novembro. Em tese, a instituição reguladora tem até 30 dias para decidir. Porém, este prazo só é válido desde que ela tenha recebido todos os dados necessários. O pedido poderá atrasar, indo além dos 30 dias, se a farmacêutica demorar para apresentar as informações solicitadas.
