Fiocruz conclui produção inicial de IFA para vacina contra covid-19
Insumos brasileiros vão substituir os ingredientes importados na fabricação do imunizante da AstraZeneca
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu, na noite de 2ª feira (27.set), a produção dos primeiros lotes de pré-validação do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) nacional para a fabricação da vacina contra covid-19. Agora, os insumos passarão por testes de controle de qualidade e, posteriormente, serão encaminhados à etapa de processamento final do imunizante.
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De acordo com a fundação, os lotes servem para demonstrar que o processo funciona conforme o esperado e, eventualmente, apontar a necessidade de adequação nos documentos ou na linha de produção.
Mais dois lotes do IFA nacional também estão em produção: um na fase de biorreação, quando as células são infectadas pelo vírus para que se multipliquem, e outro, na etapa de expansão celular, quando as células são multiplicadas em meios de cultivo. Além disso, está prevista a produção de um terceiro lote de validação do insumo, segundo "requisitos regulatórios necessários para o peticionamento do registro".
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Em nota, a Fiocruz informou que os lotes passarão por testes de comparação com os produtos da AstraZeneca, para verificar se os resultados obtidos pelo laboratório brasileiro estão de acordo com aqueles preconizados pela farmacêutica anglo-sueca, que detém a tecnologia. Em seguida, os documentos necessários à alteração do local de fabricação do IFA no registro da vacina serão submetidos à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a entrega das doses nacionalizadas ao Plano Nacional de Imunização (PNI). A fundação prevê iniciar, ainda nesteg ano, o fornecimento ao Ministério da Saúde do imunizantete com IFA nacional.
