Anvisa proíbe uso de lote da CoronaVac envasado em local não aprovado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou neste sábado (4.set) o bloqueio de lotes da vacina CoronaVac. Diante da ação, fica proibida a distribuição e uso das doses envasadas em laboratório não autorizado pela agência reguladora.

Em reunião realizada na última 6ª feira (3.set), o Instituto Butantan comunicou à Anvisa que o parceiro Sinovac, responsável pela abricação da vacina CoronaVac, havia enviado novos lotes do imunizante. O responsável pelo envasamento do total de 12,1 milhões de doses, porém, não foi inspecionado e aprovado pela Anvisa. Além da quantia já recebida, outras 9 milhões de doses estão em processo de liberação para o Brasil.

Por medida cautelar e comprometimento com a segurança das doses e sua eficácia, todas as vacinas usadas no Brasil precisam cumprir as exigências estabelecidas pela Anvisa.

Nos próximos dias a Anvisa deve realizar um estudo sobre as condições de fabricação da planta fabril, mas por enquanto a distribuição dos lotes seguem suspensos por 90 dias. 

Apesar do bloqueio, a agência informou que tratativas serão feitas com o Instituto Butantan para que seja possível regularizar um novo local na cadeia fabril.

Listagem dos Lotes Impactados

Lotes já distribuiídos (12.113.934 doses):  
IB: 202107101H, 202107102H, 202107103H, 202107104H, 202108108H, 202108109H, 202108110H, 202108111H, 202108112H, 202108113H, 202108114H, 202108115H, 202108116H e L202106038.  

SES/SP: J202106025, J202106029, J202106030, J202106031, J202106032, J202106033, H202106042, H202106043, H202106044, J202106039, L202106048.

Lotes em tramitação de envio e liberação ao Brasil (9.000.000 doses):  
IB: 202108116H, 202108117H, 202108125H, 202108126H, 202108127H, 202108128H, 202108129H, 202108168H, 202108169H, 202108170H, 2021081701K, 202108130H, 202108131H, 202108171K, 202108132H, 202108133H, 202108134H