Anvisa aprova uso emergencial da vacina da Johnson
Análise do pedido foi divulgada em reunião na tarde desta 4ª feira (31.mar)
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Em reunião extraordinária realizada na tarde desta 4ª feira (31.mar.), a diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso emergencial da vacina contra a covid-19 fabricada pela farmacêutica Janssen. Segundo a agência, o imunizante possui uma eficácia global de 66,9%. A aprovação ocorreu por unanimidade pelos cinco diretores da autarquia.
A pessoas da faixa etária entre 18 anos e 64 anos, a eficácia da vacina foi de 64,2%; a pessoas maiores de 65 anos, 82,4%; e pessoas acima de 75 anos, 100%.
Apesar do aval para a aplicação da vacina em território brasileiro, a agência ainda aguarda a complementação de informações sobre o produto, entre elas dados sobre a complementação de dados de comparabilidade entre os diferentes fabricantes do imunizante.
"Precisamos desses dados para saber se a vacina que virá para o Brasil preserva as suas condições mesmo sendo fabricadas em locais diferentes", afirmou o gerente geral de Medicamentos, Gustavo Mendes.
A fabricação do princípio ativo, produção e envase da vacina Janssen são realizados em oito fábricas localizadas nos Estados Unidos, localizadas nos Estados Unidos, Bélgica e Holanda.
Panorama
As vacinas Oxford/Astrazeneca e a CoronaVac são as únicas vacinas aplicadas atualmente no país. Apesar de já ter o uso definitivo aprovado pela Anvisa, a vacina da Pfizer ainda não começou a ser distribuída no Plano Nacional de Imunização (PNI) do Ministério da Saúde. Até a última 2ª feira (30.mar.), cerca de 16 milhões brasileiros haviam recebido ao menos uma dose de alguma vacina contra a covid-19.
A pessoas da faixa etária entre 18 anos e 64 anos, a eficácia da vacina foi de 64,2%; a pessoas maiores de 65 anos, 82,4%; e pessoas acima de 75 anos, 100%.
Apesar do aval para a aplicação da vacina em território brasileiro, a agência ainda aguarda a complementação de informações sobre o produto, entre elas dados sobre a complementação de dados de comparabilidade entre os diferentes fabricantes do imunizante.
"Precisamos desses dados para saber se a vacina que virá para o Brasil preserva as suas condições mesmo sendo fabricadas em locais diferentes", afirmou o gerente geral de Medicamentos, Gustavo Mendes.
A fabricação do princípio ativo, produção e envase da vacina Janssen são realizados em oito fábricas localizadas nos Estados Unidos, localizadas nos Estados Unidos, Bélgica e Holanda.
Panorama
As vacinas Oxford/Astrazeneca e a CoronaVac são as únicas vacinas aplicadas atualmente no país. Apesar de já ter o uso definitivo aprovado pela Anvisa, a vacina da Pfizer ainda não começou a ser distribuída no Plano Nacional de Imunização (PNI) do Ministério da Saúde. Até a última 2ª feira (30.mar.), cerca de 16 milhões brasileiros haviam recebido ao menos uma dose de alguma vacina contra a covid-19.
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