"Queremos que as vacinas sejam seguras e eficazes", diz gerente da Anvisa
A diretoria colegiada decide em reunião se aprova os imunizantes da AstraZeneca e da Sinovac
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"Queremos que os produtos que sejam disponiblizados sejam seguros e eficazes", disse Gustavo Mendes gerente geral de Medicamentos e Produtos Biológicos. Ele é o primeiro a apresentar a avaliação técnica dos imunizantes que estão sendo avaliados na reunião de hoje.
Ele começou a avaliação pelo pedido de uso emergencial feito pelo laboratório chinês Sinovac, que produz a vacina CoronaVac.
O gerente informou que a vacina ainda não teve seu registro sanitário aprovado em nenhum país, mas se encontra aprovada para uso emergencial na Reública Popular da China, Turquia e Indonésia. "É uma informação importante,pois a Anvisa por ser membro gestor mundial de requisito regulatórios tem papel de liderança na avaliação destes dados", afirmou.
Entenda a reunião:
A relatora abre com as principais informações dos pedidos.
Depois disso, haverá apresentação das áreas técnicas:
1) a área de medicamentos, que avalia os estudos clínicos e eficácia e segurança;
2) a área de certificação Boas Práticas de Fabricação, que verifica se os locais de fabricação da vacina têm condições adequadas;
3) a área de monitoramento de eventos adversos, que monitora e investiga depois da vacinação se as pessoas tiveram alguma reação à vacina.
Após os pareceres, vem a leitura do voto e a votação. A decisão é publicada no portal da Anvisa.
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