Covid-19: evento adverso de vacina americana ocorreu fora do Brasil
Johnson & Johnson paralisou os testes com a potencial vacina após um participante do estudo apresentar uma doença inexplicável
Publicidade
Após a farmacêutica Johnson & Johnson suspender os testes clínicos da vacina desenvolvida para a Covid-19, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que o "evento adverso" ocorreu em um voluntário no exterior. A empresa americana não divulgou detalhes sobre o estado de saúde do participante.
A expectativa dos pesquisadores é que até 60 mil adultos, espalhados pela Argentina, Brasil, Chile, Colômbia, México, Peru, África do Sul e Estados Unidos, sejam inscritos para receber as doses.
Em nota, o órgão explicou que " o estudo continuará interrompido até que haja investigação de causalidade por parte do Comitê Independente de Segurança, como parte dos procedimentos de Boas Práticas Clínicas".
A expectativa dos pesquisadores é que até 60 mil adultos, espalhados pela Argentina, Brasil, Chile, Colômbia, México, Peru, África do Sul e Estados Unidos, sejam inscritos para receber as doses.
Em nota, o órgão explicou que " o estudo continuará interrompido até que haja investigação de causalidade por parte do Comitê Independente de Segurança, como parte dos procedimentos de Boas Práticas Clínicas".
No Brasil, a pesquisa só voltará com a autorização da pasta. "A inclusão do primeiro voluntário no estudo ocorreu em 9 de outubro e novas inclusões só poderão ocorrer quando houver autorização da Anvisa, que procederá com a análise dos dados da investigação e decidirá pela continuidade ou interrupção permanente do estudo clínico, com base nos dados de segurança e avaliação risco/benefício", diz o comunicado.
Publicidade
