Covid-19: Brasil suspende novas participações em testes de vacina britânica
Anúncio foi feito pelo Ministério da Saúde após estudos de Oxford serem paralisados devido à reação adversa de um voluntário
Publicidade
O Ministério da Saúde (MS) informou, nesta terça-feira (08), que suspendeu a inclusão de novos participantes no ensaio clínico da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford em parceria com o laboratório AstraZeneca.
A decisão foi tomada depois da interrupção do estudo original, paralisado após um voluntário do Reino Unido ter uma reação adversa grave.
Em nota, o órgão reforça que no ensaio clínico da imunização internacional, já haviam sido incluídos cerca de 18 mil participantes. "A pausa no estudo significa que não haverá inclusão, neste momento, de novos participantes. Entretanto, aqueles já incluídos seguem em acompanhamento para avaliação de segurança e eficácia".
O procedimento de afastamento é um padrão de segurança durante a realização de qualquer experimento. No Brasil, há institutos responsáveis pela orientação das informações de segurança de cada estudo, como a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
O Ministério da Saúde foi notificado da situação da suspensão pela AstroZeneca e "reforça o compromisso em garantir uma vacina segura e eficaz em quantidade para a população brasileira", diz o comunicado.
A decisão foi tomada depois da interrupção do estudo original, paralisado após um voluntário do Reino Unido ter uma reação adversa grave.
Em nota, o órgão reforça que no ensaio clínico da imunização internacional, já haviam sido incluídos cerca de 18 mil participantes. "A pausa no estudo significa que não haverá inclusão, neste momento, de novos participantes. Entretanto, aqueles já incluídos seguem em acompanhamento para avaliação de segurança e eficácia".
O procedimento de afastamento é um padrão de segurança durante a realização de qualquer experimento. No Brasil, há institutos responsáveis pela orientação das informações de segurança de cada estudo, como a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
O Ministério da Saúde foi notificado da situação da suspensão pela AstroZeneca e "reforça o compromisso em garantir uma vacina segura e eficaz em quantidade para a população brasileira", diz o comunicado.
Publicidade
